新政策ISO9001体系认证材料及要求

新政策ISO9001体系认证材料及要求详细内容如下：

　　ISO9001：2008标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。

　　ISO9001体系认证需要的哪些材料?

　　1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

　　2、产品质量稳定，能正批量生产。质量稳定指的是产品在1年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

　　申请ISO9001认证需要符合什么条件?

　　(1) 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;

　　(2) 按照ISO9001：2008标准的要求建立文件化的质量管理体系;

　　(3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核;

　　现在的iso9000:2008体系里有22个标准和3个指导性文件，从87年到目前为止iso9000体系一直都在增加标准，最新的标准是2008年版本，整体条文并未改变，细节有所加强。

　　iso9000质量管理体系的精髓在于预防

　　质量是由人去控制的，只要是人，难免犯这样或那样的错误。那么如何预防少犯错、或者尽量不给你犯错的机会，这就是ISO9000族标准的精髓。预防措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、先进的。

　　可以说：组织采取预防措施的能力，是管理实力的表现。有些组织五年十年审核下来，没有一张预防措施记录单。

　　当然，ISO9000族标准是站在顾客角度看问题的，顾客希望企业有预防问题发生的能力，所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。

　　标准要求组织建立文件化的预防措施程序，很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写，特别是中小型企业。这不违反标准要求。

　　采取预防措施，是一种决策。决策需要数据分析，需要有证据来源。这些数据可以有：

　　(1)过程控制的统计，生产报表、质量报表;

　　(2)制造商推荐的机器设备使用要求，如允许范围、使用年限;

　　(3)监视计算机服务器容量的使用;

　　(4)机器负荷的监视;

　　(5)员工的迟到率、缺勤率和流失率;

　　(6)服务调查;

　　(7)市场调查、顾客订货量;

　　(8)供方业绩表现等。

　　如果数据分析的结果是趋向于将发生问题/事故，那采取一些预防措施应该是相关责任岗位的本能反应，比如说：

　　(1)策划和实施设备维修;

　　(2)警报、指示和派员督导;

　　(3)防错技术(也称为“防呆”)、设备改造、防护器材等。

　　组织管理者，为预防措施提供资源，是一种保证。采取预防措施的积极性，是一种企业文化的表现，而企业文化，是由高管理者慢慢教化培养出来的。

　　ISO9001如何判定质量管理体系有效?

　　为判定质量管理体系的有效性，组织可将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行对比，判断质量管理体系过程是否达到预定的目标。这些信息主要有：

　　顾客的反馈：包括对顾客的满意、不满意程度的测量结果和顾客抱怨;

　　过程的业绩：即过程实现直接增值或间接增值而达到预期结果的程度，包括顾客对员工服务态度满意程度的提升、生产效率的提高、是市场占有率的增加、成本的降低等;

　　产品的符合性：包括与过程要求、法律法规要求及组织要求的符合程度;

　　审核的结果：包括内审和外审发现的产品、过程和体系的不符合等。

　　对企业建立的质量管理体系进行审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求，并且能够自我发现问题，自我完善的基本手段。审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系有效性的判断。

　　从认证审核员的角度中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面：

　　(1)对顾客及相关方的需要满足的程度;

　　(2)能够实现组织的质量方针和目标;前提需要确认目标及目标分解是否有效、是否可测量、测量目标的是否标准可靠?(目标驱动企业前进)

　　(3)企业内部形成了一个自我完善的机制;

　　(4)质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。

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