贩卖哪些用品要二类医疗器械经营备案?在哪里办理?

???  成人用品和情趣用品行业属于二类医疗器械，需要完成二类医疗器械注册并完成医疗器械资质认证后才能上传产品。现在有很多人问陕西飞酷科技有限公司的小编，贩卖哪些用品要二类医疗器械经营备案?在哪里办理?下面就让小编为大家回答关于二类医疗器械经营备案的问题吧。

 一、贩卖哪些用品要二类医疗器械经营备案？

???  二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

 二、在哪里办理?

???  一般是在市级的食品药品监督管理部门办理。

三、二类医疗器械备案的作用?

???  营业执照是企业或组织合法经营权的证明。  《营业执照》的登记事项为：姓名、地址、负责人、资本额、经济构成、经营范围、经营方式、从业人员人数、营业期限等。营业执照分为正本和正本。 一式两份，具有同等法律效力。 原件应置于公司住所或营业场所的显着位置，营业执照不得涂改、出租、出借。

四、二类医疗器械经营备案的法律规定?

???  根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。（第四十条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。）。

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