西安浐灞生态区药品经营许可证网上申请流程和费用

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药品经营许可证网上申请流程

1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快，系统更成熟)，或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长)。

俗称“网上商城”。

2、将该平台系统，提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。

评测的具体内容包括以下几点：

a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

b)评测周期大概在2周左右完成。

c)评测完成，评测中心提交软件评测通过报告。

3、企业根据评测中心提供的评测报告，以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益确保文档等等，提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作，如现场验收完成，大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。

药品经营许可证申请费用

如果你准备生产一种中成药品的话：需要到省级药监部门取得《药品生产许可证》，随后才能到工商、税务部门办理登记和税务手续。后，一个月内，经过GMP(药品生产企业质量管理认证)，取得GMP认证后，到国家药监部门取得药品批准文号，但批准文号的取得需要经过较长时间的临床试验才能获得。总体来说，需要大概1年-2年是时间。具体费用不定。

建议不要自行开厂生产，费用高，时间长。如果确有实效的中成药，可以先到某医院商谈，以医院的名义申请“医院自制制剂”，获得自制制剂的批准文号和生产许可证，要相对简单一些，并且成本低，时间短。

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