东莞医疗器械经营许可证办理的步骤？（新政策）

医疗器械是指用于人体的诊断、治疗、监护、康复等目的的仪器、设备、器具、材料等物品，以及与其配套使用的软件、试剂等。医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的健康和生命安全，因此，国家对医疗器械的生产、经营、使用等活动进行了严格的监管。

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，从事医疗器械经营活动的单位或个人，必须取得医疗器械经营许可证，否则将受到法律的处罚。医疗器械经营许可证是由省级药品监督管理部门颁发的，有效期为5年，期满需要续证。

一、医疗器械经营许可证的分类

根据医疗器械的风险等级，医疗器械分为三类，分别为低风险的一类、中等风险的二类和高风险的三类。不同类别的医疗器械，其经营许可证的办理条件和要求也不同。

（一）一类医疗器械经营许可证

一类医疗器械经营许可证是指从事一类医疗器械的批发或零售活动的许可证。一类医疗器械是指经过安全性和有效性确认，风险较低，可以实施常规管理的医疗器械，如口罩、手套、棉签、体温计等。